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艾迪药业近期在接受调研时表示,ACC008(针对初治患者)目前处于CDE专业审评阶段,2022年10月份已经完成说明书及质量标准核对工作,在顺利的情况下,ACC008(针对初治患者)预计2022年年底前有望获批。ACC008(针对经治患者)的三期临床试验正顺利开展,预计明年3-4月份完成48周临床试验,明年将提交上市申请。
关键词: 临床试验 顺利开展 的情况下 质量标准
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